日前,歐盟EDQM(歐洲藥品質(zhì)量管理局)對安丘魯安藥業(yè)公司生產(chǎn)現(xiàn)場進行了為期5天的遠程實時質(zhì)量認證,最終公司順利通過認證,成為國內(nèi)第一家通過歐盟EDQM遠程質(zhì)量認證的原料藥企業(yè)。
自2020年以來,因受新冠肺炎疫情影響,歐盟EDQM等國際藥品監(jiān)督管理部門暫時不能到各國制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場進行質(zhì)量認證,而公司上次歐盟EDQM質(zhì)量認證已經(jīng)到期,面對此種情形,為了更好地拓展歐洲、北美等國際高端市場,開展國際貿(mào)易,魯安藥業(yè)公司主動向歐盟EDQM申請?zhí)岢鰧具M行遠程質(zhì)量認證,歐盟EDQM方面經(jīng)認真評估,并基于長期以來對公司質(zhì)量體系及信譽的認可,決定對魯安藥業(yè)公司實施遠程質(zhì)量認證。
認證期間,歐盟EDQM對公司實驗室、質(zhì)量文件體系,撲熱息痛原料藥、復(fù)合撲熱息痛(DC級)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、現(xiàn)場設(shè)施管理等進行了全面的嚴(yán)格檢查,最終經(jīng)全面綜合評估,專家充分認可肯定魯安藥業(yè)公司質(zhì)量保證體系,宣布公司通過質(zhì)量認證。
據(jù)介紹,今年以來,魯安藥業(yè)一手狠抓生產(chǎn)經(jīng)營管理,一手狠抓國內(nèi)、國際市場開拓,促使企業(yè)實現(xiàn)平穩(wěn)較快發(fā)展。下步,公司將繼續(xù)按照安丘市委、市政府“工業(yè)強市”決策部署,全力以赴做強做大企業(yè),堅持雙輪驅(qū)動,擴大原料藥產(chǎn)能、突破片劑產(chǎn)業(yè),促進企業(yè)實現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展,力爭2022年實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入13億元以上,為安丘經(jīng)濟社會持續(xù)發(fā)展作出應(yīng)有貢獻。